手術(shù)無(wú)影燈廠家兆豐光電4月29日分享:
近日,青海省藥監(jiān)局印發(fā)通知,對(duì)強(qiáng)化全省醫(yī)療器械安全監(jiān)管作出部署、提出要求,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患全面排查、治理責(zé)任全面落實(shí)、管理水平全面提升和質(zhì)量保障全面加強(qiáng)的工作目標(biāo)。
通知要求,各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要以“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”2021系列專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)為統(tǒng)領(lǐng),以開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任壓實(shí)年活動(dòng)為抓手,突出問(wèn)題導(dǎo)向,組織開(kāi)展疫情防控類(lèi)醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械和網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)整治。聚焦投訴舉報(bào)頻發(fā)的產(chǎn)品,通過(guò)監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)可能存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和需要重點(diǎn)關(guān)注的產(chǎn)品,持續(xù)跟進(jìn)和排查醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、原材料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝控制、成品檢驗(yàn)和不良事件監(jiān)測(cè)體系運(yùn)行情況等,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
通知強(qiáng)調(diào),要結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際,全面梳理監(jiān)管短板和不足,制定風(fēng)險(xiǎn)隱患清單和自查整改臺(tái)賬,實(shí)現(xiàn)清單管理、逐一銷(xiāo)號(hào),確保產(chǎn)品生產(chǎn)流通有序、風(fēng)險(xiǎn)可控。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要充分利用各類(lèi)媒體,及時(shí)發(fā)布監(jiān)管信息,大力普及醫(yī)療器械安全知識(shí),積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,提高公眾的法律意識(shí)、維權(quán)意識(shí)和防范意識(shí)。
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