手術無影燈兆豐光電4月30日訊：

為進一步提升質(zhì)量安全保障水平，推動大慶市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、健康發(fā)展，即日起，一場全市范圍內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理行動正式啟動。據(jù)悉，目前正處于企業(yè)自查階段，行動將持續(xù)到今年11月份結束。

市市場監(jiān)督管理局相關負責人表示，本次排查治理采取科所隊聯(lián)合、市縣區(qū)聯(lián)動的方式開展，在行動中將嚴格落實“四個最嚴”要求，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，同時積極發(fā)揮優(yōu)秀企業(yè)典型示范引領作用，促進醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平整體提升。此次排查治理共涉及全市2700余家企業(yè)和醫(yī)療機構，六類“領域”是重點排查對象。

包括：疫情防控類醫(yī)療器械，會著重排查新冠病毒檢測試劑、呼吸機等疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位；無菌和植入性醫(yī)療器械，會重點關注人工關節(jié)、除顫器等高值醫(yī)用耗材以及一次性使用無菌注射器(輸液器)等產(chǎn)品。重點排查經(jīng)營企業(yè)是否存在未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(網(wǎng)絡銷售)醫(yī)療器械等行為，排查使用單位是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進醫(yī)療器械，是否購進或者使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等；網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械，會重點排查疫情防控醫(yī)療器械、投訴舉報和輿情關注較為集中的醫(yī)療器械。重點關注產(chǎn)品說明書、標簽是否與經(jīng)注冊的內(nèi)容一致；是否按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品適用范圍和預期用途進行銷售；是否存在產(chǎn)品銷售時對產(chǎn)品斷言功效，虛假宣傳等行為。同時，重點排查對象還包括集中帶量采購中選產(chǎn)品、監(jiān)督抽檢不合格企業(yè)、投訴舉報頻發(fā)的產(chǎn)品和企業(yè)。