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衛(wèi)健委通知，9大類限制類手術(shù)名單公布

近日，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)健委最新發(fā)布了一則《關(guān)于公布2021年第二批限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案名單的通知》（以下簡稱《通知》）。

通知顯示，根據(jù)相關(guān)規(guī)定要求，經(jīng)各三級中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)備案申請、質(zhì)控中心專家審核及公示，現(xiàn)將廣西中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)2021年第二批限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案名單予以公布。

本次公布的備案技術(shù)中，包括心血管疾病介入診療技術(shù)、神經(jīng)血管介入診療技術(shù)、人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)等9項限制類技術(shù)，備案的醫(yī)療機構(gòu)中不乏桂林市中醫(yī)院等三甲醫(yī)院。

　　
02備案技術(shù)增加，大批械企迎來利好

事實上，限制類醫(yī)療技術(shù)制度早在2018年就已經(jīng)被提出。2018年11月1日，《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》就對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用提出基本要求，將醫(yī)療技術(shù)分為禁止類、限制類和未納入禁止類和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)三類。

存在下列情形之一的醫(yī)療技術(shù)，禁止應(yīng)用于臨床（簡稱禁止類技術(shù)）：

（一）臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切

（二）存在重大倫理問題

（三）該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰

（四）未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)

禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強管理的醫(yī)療技術(shù)（簡稱限制類技術(shù)），由省級以上衛(wèi)生行政部門嚴格管理：

（一）技術(shù)難度大、風險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設(shè)置限定條件的

（二）需要消耗稀缺資源的

（三）涉及重大倫理風險的

（四）存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點管理的

按照此前國家衛(wèi)健委要求，限制類醫(yī)療技術(shù)備案名單發(fā)布后，醫(yī)院內(nèi)與其相關(guān)的手術(shù)將被限制，醫(yī)療機構(gòu)必須備案后才可開展。

有專業(yè)人士指出，隨著全國范圍內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，醫(yī)院內(nèi)的備案技術(shù)增多也就意味著該醫(yī)院的水平提高，備案目錄變多，說明該醫(yī)院能夠承擔的手術(shù)水平越高，相應(yīng)的該手術(shù)對應(yīng)的醫(yī)療器械廠家也將獲得更多的利好。

其實不難理解，醫(yī)療技術(shù)的受限，也就意味著院內(nèi)手術(shù)量將會受到一定的影響。而院內(nèi)手術(shù)量下降之后，與之相關(guān)的院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材的使用和采購也會隨之減少。

以心血管疾病介入診療技術(shù)為例，與此項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的醫(yī)療器械就包括支架、導管、導絲、栓塞、穿刺針等多類高值耗材。此外，人工置換技術(shù)以及各種內(nèi)鏡診療技術(shù)被限制后，相關(guān)的人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)以及內(nèi)窺鏡、穿刺器等多類醫(yī)療器械的院內(nèi)使用量無疑也將直接下降。

對于限制類醫(yī)療技術(shù)，市場上一直眾說紛紜。一部分人表示，應(yīng)該全面實施此類制度，以約束醫(yī)療機構(gòu)中并未達到手術(shù)標準卻私自通過“飛刀”的方式開展相關(guān)臨床技術(shù)的現(xiàn)象；而另一部分人表示，限制醫(yī)療技術(shù)一定程度上也是限制了醫(yī)學的發(fā)展，保守治療的解決方式未必有通過手術(shù)解決的方案快速有效，雖然限制手術(shù)能夠節(jié)省醫(yī)保資金，但也不應(yīng)該阻礙現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展。

總的來說，醫(yī)療技術(shù)的限制勢必會對市場造成一定的影響，對于醫(yī)療器械廠商以及經(jīng)銷商而言，應(yīng)該適時適度調(diào)整市場營銷側(cè)重。