無影燈廠家兆豐光電5月7日訊

為進(jìn)一步排查藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，確保全市群眾用上質(zhì)量安全的藥品、醫(yī)療器械，三河市市場監(jiān)督管理局部署自即日起開展藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查工作。

此次藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作將結(jié)合監(jiān)管工作特點(diǎn)和實(shí)際，突出對城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等重點(diǎn)地區(qū)的檢查，重點(diǎn)排查以下五方面：

一查疫苗儲存和運(yùn)輸。對企業(yè)、個人是否存在非法經(jīng)營疫苗尤其是新型冠狀病毒疫苗情況進(jìn)行全面摸排，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營疫苗行為；對疾病預(yù)防控制中心、疫苗預(yù)防接種單位及其延伸接種點(diǎn)、臨時接種點(diǎn)進(jìn)行檢查、“回頭看”，進(jìn)一步規(guī)范疫苗的儲存和運(yùn)輸管理，確保疫苗質(zhì)量安全。

二查藥品零售。以單體零售藥店、加盟的零售連鎖分支藥店等為重點(diǎn)，重點(diǎn)檢查經(jīng)營資質(zhì)、藥品進(jìn)貨渠道、憑處方售藥、藥品存儲等環(huán)節(jié)。

三查醫(yī)療器械經(jīng)營。以角膜接觸鏡、醫(yī)用防護(hù)類、體外診斷試劑、無菌和植入類等品種和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)為重點(diǎn)，重點(diǎn)檢查是否存在未經(jīng)許可從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營或未備案經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的行為、是否從具備資格的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械、是否按照說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求儲存醫(yī)療器械、是否存在違法違規(guī)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的行為等。

四查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用。以民營醫(yī)院、個體診所和門診部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室為重點(diǎn)單位，以核酸檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)類產(chǎn)品、高值耗材類產(chǎn)品、國家集中帶量采購中選產(chǎn)品、體外診斷試劑、中藥飲片、特殊藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械等為重點(diǎn)品種，保持嚴(yán)查重處的高壓態(tài)勢，防止假劣藥品和不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械流入市場及特殊藥品流弊現(xiàn)象。

五查疫情防控措施落實(shí)。檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實(shí)測體溫、戴口罩、掃健康碼、消殺等防控措施的情況；排查藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否購進(jìn)進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械及原材料，進(jìn)口產(chǎn)品是否查驗(yàn)“一單三證”、是否進(jìn)行消殺、核酸檢測等；重點(diǎn)排查藥店銷售清熱解毒、退熱、抗生素、抗病毒、止咳化痰等藥品是否實(shí)名登記，是否落實(shí)測體溫、戴口罩、掃健康碼、消殺等防控措施，是否設(shè)置“一米線”等。

排查整治工作中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為將嚴(yán)格按照《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和“四個最嚴(yán)”的要求，從嚴(yán)從重查處，形成對違法犯罪行為強(qiáng)有力的打擊和震懾；對投訴舉報、監(jiān)督抽驗(yàn)、監(jiān)管部門移送等案件線索，將依法嚴(yán)查快處，落實(shí)處罰到人。