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2021-05-13

河北發(fā)布7批次醫(yī)療器械樣品不合格!

無(wú)影燈價(jià)格兆豐光電5月13日訊

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)2021年河北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃,河北省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用口罩、一次性使用病毒采樣管等防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的7批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品予以公告。

對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,河北省藥品監(jiān)督管理局已要求被抽樣單位所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理局,督促相關(guān)單位按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,指導(dǎo)涉及的經(jīng)營(yíng)或使用單位制定整改措施并按期整改到位。

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