手術(shù)無(wú)影燈是手術(shù)室重要的醫(yī)療器械之一,在手術(shù)過(guò)程中為手術(shù)部位提供足夠的照明,具有無(wú)影效果。一般用于各種手術(shù)室,如門、急診手術(shù)室、復(fù)合手術(shù)室、數(shù)字手術(shù)室等,或各種需要滿足手術(shù)照明要求的診所。
2017年2月27日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《手術(shù)無(wú)影燈注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,明確指出了產(chǎn)品的名稱、要求、結(jié)構(gòu)、工作原理等。根據(jù)內(nèi)容和自己的經(jīng)驗(yàn),我總結(jié)了上對(duì)手術(shù)無(wú)影燈的定義。
前半句比較容易理解,手術(shù)無(wú)影燈可以保證手術(shù)野有足夠的亮度。
在后半句中,什么是無(wú)影效應(yīng)?手術(shù)領(lǐng)域沒(méi)有陰影嗎?要回答這兩個(gè)問(wèn)題,我們必須首先普及物理知識(shí)。
陰影是一種光學(xué)現(xiàn)象,是由于物體覆蓋了光的傳播,不能通過(guò)不透明物體形成的較暗區(qū)域。陰影分為陰影和半陰影。物體背光表面后面的空間完全沒(méi)有被光照射到形成的黑暗區(qū)域稱為陰影區(qū)域;在另一個(gè)空間區(qū)域被一些光照射,分布在電影區(qū)域周圍的區(qū)域稱為半陰影區(qū)域。
如果將上圖中的光源視為手術(shù)無(wú)影燈上的光源,則不透明物體視為手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)的屏蔽物,因?yàn)槭中g(shù)無(wú)影燈上的光源不是點(diǎn)光源,即使手術(shù)無(wú)影燈上有更多的光源,電影也只能消失。半影仍然存在,但它只是一個(gè)相對(duì)明亮的半影。因此,手術(shù)無(wú)影燈并非真的沒(méi)有影子。它只能無(wú)限接近無(wú)影。當(dāng)然,實(shí)現(xiàn)的無(wú)影效果應(yīng)該有雙引號(hào)。
YY 醫(yī)用電氣設(shè)備0627-2008 第二部分:手術(shù)無(wú)影燈及診斷照明燈安全專用要求EN60601-2-41:2009歐盟醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)給出了非常合適的無(wú)影效果概念(shadow dilution)這意味著設(shè)備可以最大限度地減少手術(shù)人員局部遮擋造成工作區(qū)域陰影的能力。
目前,2017年《手術(shù)無(wú)影燈注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》進(jìn)一步解釋了手術(shù)無(wú)影燈的工作原理,用于照明手術(shù)部位,使醫(yī)務(wù)人員能夠最好地觀察切口和腔內(nèi)不同深度、小、對(duì)比度低的物體。由于手術(shù)實(shí)施者的頭、手和設(shè)備可能會(huì)干擾手術(shù)部位的陰影,因此手術(shù)無(wú)影燈應(yīng)可能消除陰影,并盡量減少色彩失真。
目前,在業(yè)內(nèi),我們經(jīng)常聽(tīng)到手術(shù)燈、無(wú)影燈或子母燈這樣的名字,事實(shí)上,這樣的名字并不準(zhǔn)確。因?yàn)槭中g(shù)燈、手術(shù)反射燈等,也可以稱為手術(shù)燈;無(wú)影燈使用范圍更廣,不一定局限于手術(shù)。
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